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输血科质量管理体系
时间:2017-04-28 06:15:42 来源:建材加盟网

篇一:全面质量管理体系在输血科中的重要性分析

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1. 摘要中“摘要说的是“河南省新县人民医院的血制品”,正文中是“新

县医院的血制品”,请统一。

2. 1.2中2处核实说法是否准确。

3.

1全面质量管理体系在输血科中的重要性分析

李福照

[摘要] 目的 探讨在输血科输血事故发生的原因以及全面质量管理体系在输血科中起怎样的作用。方法 选择2008~2014年由信阳市中心血站发送河南省新县人民医院的血制品以及2008~2014年在新县医院申请备血、输血的患者。再通过对选择的每份标本实施三查七对制度,所有血制品的保存条件,物理外观观察,标签以及血袋包装都记录下来,选择玻片法对血液科发出的每袋ABO血型的血制品进行复核,选择凝聚胺法实施交叉配血,建立必要的临床联系制度,每袋血制品一经发出后,就对其进行跟踪调查,并仔细记录患者在输血前后的一些反应等处理,最后统计各年度输血科血制品使用情况以及输血出现的事件,并对2008~2014年出现输血事件原因进行分析。结果 在输血事件中2008~2014年中分别有35、25、18、25、18、12、10例是由于血液问题,总共133例;33、22、12、15、14、10、8例是由于患者问题,总共118例;32、39、27、38、28、18、15例是由于不良反应,总共197例。结论 全面质量管理体系(QMS)在输血科是十分必要的,对减少输血事件起很大的作用。

[关键词] 质量管理体系;输血科;玻片法;凝聚胺法

在临床救治生命垂危的患者时,输血是作为重要手段之一的,可以通过科学以及合理的输血使患者的生命进行及时的拯救,但是输血过程中也可以引发一些不良反应,严重的会引起血源性相关疾病的传播,这就直接影响着患者的健康以1 作者单位:河南 465550 河南省新县人民医院输血科 (李福照)

及生命。因此,在临床上对患者进行输血治疗的时候,需要强化关于输血技术的一些质量管理规范[1]。同时随着临床输血量需求的不断增加,对于如何很好的利用已有的血液资料就成为了目前研究的热点[2]。然而在我国及大部分滚与输血相容性的实验室并没有进行室内质控工作,所以对于现阶段的输血科全面质量管理体系(QMS)是急需建立的。目前医疗服务体系处于不断完善中,同时输血科也由简单意义上的“血库”,演变为多个学科关联、多功能的科室。输血科建设,不应当是单纯地遵守原有旧的管理方式,更是要全面的地成立输血科质量管理体系,并把QMS融入到整个临床医疗质量中。现收集新县医院近七年输血科的输血信息资料,对其中输血发生的事件进行回顾,并对其进行分析。

1. 资料与方法

1.1 一般资料 选择2008~2014年由信阳市中心血站发送新县医院的血制品以2008~2014年在河南省新县人民医院申请备血、输血的患者。

1.2 方法

1.2.1 对选择的每份标本实施三查七对制度,首先要求患者一定要在检验科进行血型检查。对于那些备血标本,输血科就采用正反定型这一方法对ABO血型以及Rh血型检查并复核,同时要对它们进行关于不规则抗体的筛查工作。如果备血标本ABO血型与输血科申请单血型不符合的,就要重新采取患者标本以进一步确定血型;对于ABO正反定型不合格的,就通过血型物质鉴定来进一步确定血型。

1.2.2 对于选择的所有血制品,它们的保存条件,物理外观观察,标签以及血袋包装都记录下来。如果血制品在静置一段时间后发现上清浑浊或者桃红色时,就疑似是细菌污染,如果肉眼观察血浆时发现颜色偏黄,就认为可能是黄疸的,就需要将这些血制品退给原血站,血站重新对其进行检测。

1.2.3 选择玻片法对血液科发出的每袋ABO血型的血制品进行复核,选择凝聚胺法实施交叉配血。如果玻片法出现血制品ABO型不符合标签血型或者进行的凝聚胺交叉配血不合格时,要再采用正反定型这一方法对血制品血型进行检查。

1.2.4 建立必要的临床联系制度,输血科要积极宣传关于输血的政策,指导输血科临床科学合理用血。

1.2.5 每袋血制品一经发出后,就对其进行跟踪调查,并仔细记录患者在输血前的一些反应。对于在输是发生的不良反应的,应该立即停止对患者的输注,并需

要临床医生对出现的情况作出诊断及处理。再将患者在进行输血前后的血样本以及善未输完的血制品拿到输血科,由医院输血科根据患者出现的输血反应情况再重新进行检验及结果判断。

2 结果

新县医院在2008~2014年各年度关于血制品使用情况及血制品成分比见表1。2008~2014年输血时出现不良反应的输血事件其发生的原因见表2。

表1 各年度血液科血制品使用情况以及出现的输血事件

年份(年) 全血(U) 用血总量(U) 成分比(%) 血制品问题(n) 患者问题(n) 不良反应(n) 合计(n) 2008 228.7529524.0099.23 353332100 2009 37.75 28520.0099.87 25223986 2010 36.50 27299.0099.87 18122757 2011 31.00 33215.0099.91 15153868 2012 17.00 34389.0099.95 18142860 2013 18.25 41217.2599.96 12101840 2014 37.45 47080.0099.92 108 1533 注:用血总量是全年使用悬浮红细胞、全血、血小板、血浆的总量;成分比=(用血总量-全血量)/用血总量;“-”为无数据

表2 2008~2014年输血事件原因分析

分类 例数 原因分析例数 血制品问题 133血袋存在破损68

血制品存在凝块或絮状物 38

血制品存在ABO血型错误7

血制品存在黄疸或污染 20

患者问题 118 患者血型错误 60

存在标本抽错28

存在ABO正反定型不相符20

存在申请单上血型填写错误12

存在不规则抗体筛查阳性 58

输血不良反应197 出现发热反应99

出现过敏反应84

出现溶血反应10

出现循环超负荷 4

3 讨论

在以上的实验中发现在2008~2014年,133例是血液制品问题:血袋存在破损;血制品存在凝块或絮状物;血制品存在ABO血型错误;血制品存在黄疸。118例是患者问题:患者血型错误(存在标本抽错、存在ABO正反定型不相符、存在申请单上血型填写错误);存在不规则抗体筛查阳性。197是输血不良反应:出现发热反应;出现过敏反应;出现溶血反应;出现循环超负荷。从而使我们认识到在输血的时候任何一个环节出现差错都会给患者带来一些输血安全隐患,因此全面质量管理体系(QMS)在输血科是十分必要的,这对减少输血事件起很大的作用。QMS是在传统的输液科质量管理基础上发展起来的,有着比较先进的质量管理方法[3],如果实际应用到临床输血中,就是对患者输注血制品全过程以及全方位的管理,不管在输注前还是输注中,输注后,进一步确保患者临床用血的安全

[4-7]。然而现有的输血科质量管理体系的实施主要是针对血站的,从而涉及到医院输血科的却很少,有些医院有但也只是片面的并不够系统,有的还是各自为政的方式。目前根据输血科状况以及临床输血的一些情况,就要求建立健全输血科的QMS。因为全面管理体系的形成不仅能保证血液质量,也能保证临床输血的安全;不仅对临床输血水平的提高起关键作用,输血科管理也是需要的,在实际的输血工作中以及输血科发展更是需要。在这里可以想到输血科的全面质量管理体系的形成不论是对患者的救治效果还是医院的医疗质量、医疗水平的提高、医疗事故的减少等都将起到十分重要的作用。因此,在输血科中建立全面质量管理体系是眼下急需的,以便在输血中科学的使用血制品,保证临床血液科安全输血。

参考文献

[1]李向饶,徐君辉.血站质量、环境和职业安全一体化管理的建立与实施[J].临床输血与检验,2013,15(2):182-184.

[2]陈会友,付涌水,汪传喜,等.广州地区临床用血现状调查分析[J].中国输血杂志,2007,20(4):331-333.

[3] Robinson SP.管理学[M]孙建敏,译.2版.北京:中国人民大学出版社,2004:45-46.

[4] 郑怀竞.必须加强献血者筛查检验和质量保证[J]中华检验医学杂志,2001,24(3):133-134.

[5]张俊凤,崔翠翠,肖琛.血液标本采集与处理的质量控制[J]临床输血与检验,2005,7(2):145-146.

[6]宿兰.建立现代血液中心检验科质量管理和质量保证体系[J].中国输血杂志,2003,16(6):444-446.

[7]倪剑红.临床输血质量管理与控制略析[J].临床和实验医学杂

志,2009,8(9):145-146.

篇二:ISO15189质量手册--输血科通用模版

文件编号:DBT 某医院-QM-2013

质 量 手 册

(第 1 版)

手册控制状态:受控 □

发放编号:

非受控 □

手册持有人姓名: 持有者接受日

期:

年 月 日

漯河市中心医院 输血科发布

批准页

本《质量手册》适用于以下机构的检测活动:

漯河市中心医院输血科 手册版

号:第 1 版 发布日期:2013 年 7

月 1 日 实施日期:2013 年 8 月 1

日 控制编号:DBT 某医院-QM-

2013 总页数: 101 页(不含封

面) 编制人: XXX

审核人: XXX(科主任)

批准人: XXX(科主任)

目录

I 批准页 ............................................................... 2

II 目录 ................................................................. 3

III 发布令 ............................................................... 5

IV 公正性声明(医院) ................................................... 6

V 授权书 ............................................................... 7

VI 公正性和保密声明 ..................................................... 8

VII 修订页 ............................................................... 9

1 前言 .................................................................. 10

1.1 输血科简介 ........................................................ 10

1.2 人力资源情况 ...................................................... 10

1.3 土地资源情况 ...................................................... 10

1.4 仪器设备资源情况 .................................................. 10

1.5 目前开展的工作 .................................................... 11

1.6 输血科基本信息 .................................................... 11

2 质量方针和目标 ........................................................ 12

2.1 质量方针 .......................................................... 12

2.2 质量目标 .......................................................... 12

2.3 服务质量承诺和服务标准声明 ........................................ 12

2.4 诚实性和独立性承诺 ................................................ 12

2.5 保密性声明 ........................................................ 13

3 质量手册概述 .......................................................... 14

3.1 适用范围 .......................................................... 14

3.2 编写依据 .......................................................... 14

3.3 质量手册的管理 .................................................... 14

3.4 术语、定义和缩略语 ................................................ 15

4 管理要求 .............................................................. 16

4.1 组织和管理 ........................................................ 16

4.2 质量管理体系 ...................................................... 19

4.3 文件控制 .......................................................... 22

4.4 合同的评审 ........................................................ 24

4.5 委托实验室检验 .................................................... 26

4.6 外部服务和供应 .................................................... 28

4.7 咨询服务 .......................................................... 30

4.8 投诉的处理 ........................................................ 32

4.9 不符合项的识别与控制 .............................................. 33

4.10 纠正措施......................................................... 35

4.11 预防措施......................................................... 36

4.12 持续改进......................................................... 37

4.13 质量记录和技术记录............................................... 39

4.14 内部审核......................................................... 41

4.15 管理评审......................................................... 43

5 技术要求 .............................................................. 45

5.1 人员 .............................................................. 45

5.2 设施和环境 ........................................................ 47

5.3 实验室设备 ........................................................ 49

5.4 检验前程序 ........................................................ 52

5.5 检验程序 .......................................................... 57

5.6 检验程序的质量保证 ................................................ 60

5.7 检验后程序 ........................................................ 66

5.8 结果报告 .......................................................... 67

5.9 安全 .............................................................. 70

5.10 环境保护......................................................... 71

5.11 外部的交流及互动................................................. 72 6 管理信息系统(LIS) .................................................... -74

7 医学实验室伦理 ........................................................ 77

8 附录 .................................................................. 79

8.1 员工行为规范 ...................................................... 79

8.2 组织机构图 ........................................................ 80

8.3 管理体系要素职能分配表 ............................................ 80

8.4 各部门职责 ........................................................ 85

8.5 各岗位职责 ........................................................ 87

8.6 各岗位任职资格条件 ................................................ 92

8.7 关键管理人员指定代理人一览表 ...................................... 95

8.8 授权签字人一览表 .................................................. 96

8.9 任命书 ............................................................ 97

8.10 手册和准则对照表................................................... 99

发布令

本《质量手册》依据 ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》标准 编制而成,它阐述了 漯河市中心医院输血科的质量方针和质量目标,并对各项质量和技术活 动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定, 是输血科各项质量和技术活动所依据的准则。输血科全体人员必须严格遵守并认真执 行。

本《质量手册》已经输血科管理层审定,现予批准,并自批准之日起生效。

批准人签名:

批准人职务:漯河市中心医院输血

科主任 批准日期: 20XX 年 X 月

XX 日

篇三:输血科质量管理

现代医学的不断发展,输血技术的不断提高,临床用血由过去的单一模式(输全血)发展到现在的多种模式(输成分血) ,医院血库仅充当配血和发血的角色是远远不够的,输血科的规范管理则是质量的重要保证。近几年我院各科室的医学业务发展迅速,尤其是新大楼的建成使用,输血科面临更艰巨的任务和责任,为配合临床也不断发展建设起来。 1 建立并完善输血科的规章制度,确保输血安全

完善和健全输血科的规章制度是保证安全输血的必要措施。通过学习其他医院输血科的管理

模式,再结合自己的实际情况,我院输血科建立了各项规章制度21项。以下是部分制度和执行情

况。

1.1临床用血申请及审批制度 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》,由主治

医师核准签字,连同受血者血样于输血日期前送交输血科备血。决定输血治疗前,经治医师应向患

者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得同意,并在《输血治疗同

意书》上签字。对一天用血量≥1600ml的须经科主任核准签发后,报医务科批准,方可备血。

1.2受血者输血前检查制度

1.2.1凡申请输血患者,必须做经血传播疾病输血前九项的检查,即:乙肝五项、艾滋病、梅

毒、丙肝、转氨酶。

1.2.2凡输血患者必须做ABO血型正反定型、Rh(D)血型的检查。

1.2.3凡遇下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定做抗体筛选试验:交叉配血不

合时、患者有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。

1.2.4凡输血患者必须做盐水介质交叉配血和凝聚胺配血试验。

1.3标本管理制度

1.3.1患者标本和供血者配管应存放在4+2℃冰箱内至少存放7天。

1.3.2对超出存放日期的血样标本进行定期无害化处理,并记录。

1.4审核制度

1.4.1医护人员将受血者血样与输血申请单、检验单送交输血科时,输血科医务人员要同临床

医护人员双方认真逐项核对。

1.4.2白班和夜班都实行一值班和二值班,定血型和交叉配血试验由两人分别做实验,互相核

对并签字。

1.4.3发血时输血科医务人员与临床医护人员双方要进行逐项核对。

1.5血液发放管理制度 凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出:

1.5.1标签破损、字迹不清: 1.5.2血袋有破损、漏血 1.5.3血液中有明显凝块;

1.5.4血浆呈乳糜状或暗灰色; 1.5.5血浆中有明显汽泡,絮状物或粗大颗粒;

1.5.6血浆层与红细胞界面不清或交界面出现溶血;1.5.7红细胞层呈紫红色;

1.5.8过期或其他需查证的情况。 1.6输血反应检查制度 疑为溶血或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,在积极治疗抢救的同时,做以下核对检查:

1.6.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血实验记录。

1.6.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、Rh(D)血型,做不规则抗体筛选及交叉配血实验。

1.7输血传染病及不良反应登记报告制度 输血科人员要认真收集(登记)输血不良反应反馈单,及时反馈给血液中心及医院主管部门,不得漏项。

1.8报废血液管理制度 如有血型偏型导致过期的、血袋破损、絮状等其他原因不能使用的血液,经科主任签字,由专人做无害化报废处理。

1.9值班与交接班制度 24小时值班,保证临床输血的需要,严谨脱岗,标本随到随查,及时发血,上下班当面交接班并写交班记录。

1.10试剂使用管理制度 新购试剂,不同厂家、不同批号的试剂均需作比较试验。

1.11冰箱温度登记制度 每天4次对储存血液冰箱(包括红细胞悬液4°C冰箱和血浆-20°C冰箱)和试剂冰箱进行温度登记,夜晚的冰箱温度登记由二值班的工作人员执行。

1.12细菌监测制度 每月对输血科进行室内空气培养、冰箱内空气培养、桌面细菌培养、洗手培养、配血用生理盐水细菌培养。

1.13血液储存、发放制度 每天对在血液中心取回的和已经发给临床的血液进行登记。了解库存和发放血液的数量,便于血液的管理。

2 注重人员素质培训

输血科成立初期,工作人员专业素质参差不齐,而近几年随着医院新大楼的建成使用,临床科室由原来的15个增加到现在的21个,特别增加了心胸外科等大型高难度的手术,CCU和泌尿科的扩建,使输血科的工作量增加,工作压力增大,针对这个问题,科室实行了以下措施:通过各种培训,工作人员的专业技能不断提高,每年组织全科人员进行年终考核,大家都养成了爱岗敬业的精神;派工作人员外出进修或参加全国性会议,拓展视野,接收最新的医学信息,及时更新专业知识结构,使我院输血科水平向全国先进的医疗水平看齐;更重要是工作中把好质量意识关,强化工作人员对安全输血的思想意识。在2010年贵州省医疗机构临床输血从业人员岗位培训考核中,我科室所有参加考核的工作人员全部都取得了合格的成绩。3 做好与临床、血站、患者的沟通工作

3.1与临床医务人员的沟通 输血技术发展日新月异,而部分临床医务人员的观念仍未更新,对于新技术新项目的临床意义和实施方法,输血科做好充分的解释和宣传工作:印发《输血知识通讯》和无偿献血有关条例到临床各科室。对于输血相关事宜打电话做好沟通联系。

3.2做好与血站的沟通工作 与中心血站开展全方位的业务交流,共同做好临床输血工作,提高专业技术水平。把临床用血的不同需求报告中心血站,工作中注意每个环节,避免由于沟通不足造成患者不必要的损失。

3.3做好与患者的沟通工作 对于患者关于输血方面的咨询,输血科要耐心做好解释工作。对于新鲜机采血小板、洗涤红细胞等需要预约的输注,尽量给患者做好沟通工作,在准备妥后第一时间通知患者。4 已经开展的工作

ABO血型正反定型、Rh(D)血型的检查、盐水介质配血、凝聚胺配血、卡式微柱凝胶不完全抗体筛查。5 现有设备

储存血液和血浆的专用冰箱、试剂冰箱、血型学用离心机、免疫微柱孵育箱、数码恒温解冻箱、普通离心机、显微镜、温湿度计,恒温水浴箱、专用取血箱。

6 发展方向

提高血液质量,减少输血反应,引进科学的方法、先进的设备,使临床输血更安全更放心,是输血科工作的发展方向。例如急性等溶性输血、自身输血,既降低患者输入异体血引起的输血反应的几率,也减少了患者的医疗费用;光量子血液疗法、不完全抗体的测定、疑难配血、特殊血型的鉴定、输血信息化管理等。现在由于实验室条件有限,暂时不能满足区域分工。我院输血科要做的工作还很多,发展空间还很大。 近年来,随着医学水平的提高.临床用血量的增多以及人们健康意识的加强,有关血液质量的问题也受到看广泛的关注。1998年lO月1日,《中华人民共和国献血法》正式颁布与实施,使得血液问题受到更加广泛的关注,比如如何提高血液的质量,确保输血的有效的、安全,这也是我们追在眉睫

需要解决的瀑题。这些都表明有关血液的工作正在进入到—个新的管理阶段,而有效控制血液的质量,实施血液管理,加强质量管理.是确保输血安全,提高血液质量的重要途径,也是我们广大输血工作人员义不容辞的责任。根据以往的统计分析以及报表来看,本市的临床用血量基本得到满足,

血液质量明显提高,血液管理工作得到了稳步发展。本文将探讨如何进一

步保证血液质量.保证对血液的有效管理以及如何保证输血工作的安全。

1控制质量环节

输血科的主要工作是对血液传染病等各项指标进行检测,然后贴上合格的标签,在将血液发放到所需病人前,对该血液的进行检查、检验。主要包括血液的入库.贮存、交叉配血、发放运输以及以上各环节的检查核对等等.

1.1提前储存血液

健康的血液在进行储存之前,必须进行有效的核对、验收。血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全、运输条件.物理外观等。这些都是验收以及核对的必备程序。入库后按不同类别,血型,我们将鲜血储存到血库当中,严格遵循先进先出的原则。做好有效标识,认真做好登记,将有关

资料保存十年.

1.2交叉配血

输血科室必须认真核对供血者的血样,受血者的情况以及申请单。反复检查供血者以及受血者的AB0血型(正,反定型).并且认真检查患者的血型,做到合理匹配。如果要换班,必须做好合理的交接工作。

1.3正常的血液发放

血液匹配之后,就是工作人员来血液科取血。发血和取血的双方进行门急诊、病室.床号,血型、血液有效期,配血试验结果,保存血的外观、姓名,性别,病案号等的核对,如果准确无误的话,双方签字之后.就可以进行合理发放。取血人员要做好相应血液成分所需运输设备及贮存条件的监控。

2加强内部管理。为提高血液质量打下坚实的基础

2.1对质量进行严格把关以及合理审核

及时发现问题,及时提出解决方案。并提交相关部门讨论解决,开展质量监督、定期考核,这些都是质量控制科室应该注意的问题。质量委员会每年应该开展l--2次会议,严格审核质量体系,并且随时改进质量计划.

2.2保证基础。强化质量

应重视udi器材、仪器设备的管理,抓好工作人员的输血技术,严格抓好血液的质量。一定要严格遵循法制教育,医德敦育等,抱着对每—个人负责的态度,对全体工作人员进行相关的教育,努力增强医护人员对于血液质量的责任感。

2.3经常进行专业培训

我们经常采取各种形式对工作人员进行培训,如安排讲座。派送人员外出参观,进修.学习以及岗位技术的有效培训等.为提高其工作质量打下坚实的基础。

2.4完善制度。规范管理

质量管理的换D就是质量标准,抓好质量标准,定期对质量进行评价以及检查.将每一项制度严格实施、渗透到平时的工作当中.

3注重个性化管理

质量管理和质量信息是决策的有效依据,我们应该以《(血液质量管理通报》和反馈制度来进行有效的信息

整合,建立输血科信息管理系统,应用输血科信息管理系统软件系统,对工作进行高效率的信息管理。将各科的数据、试验原始记录进行上报、存档、收集、汇总.这在提高血液质量管理方

面起到不可估量的作用。

总的来说,血液质量的影响因素非常多,这就要求我们要努力提高工作人员的专业素质,不断充实工作人员的知识,提高其操作技能,保证用血的安全有效.

中华人民共和国献血法》颁布实施以来,各地血站采供血工作管理有法可依,更

加规范化和科学化,无偿献血工作也迈上了新的台阶。供血科作为血液中心的一个职能

科室,担负着如何合理利用血液和及时、全面地满足临床输血中的各种要求的重要工作,

是血液中心重要的对外服务窗口之一,对血液中心的形象,信誉起着至关重要的作用。

血库是血液中心的窗口,其职责包括及时、准确地发放临床用血,协调和调剂发往各临

床医院之间的血液,避免造成浪费,以及对用血单位的业务指导,做到科学指导临床用

血,进而提高临床用血的有效性和安全性,为降低输血风险把好关。如何把好血液质量

关,确保临床用血的安全是我们面临的一个严峻的课题【l】。

一、血库人员构成和职责

目前,北京市红十字血液中心血库有工作人员14名,其中中级职称12人,硕士学

历2人,是一个高素质、团结协作的团队。科室实行24小时工作制,一天两次集中送

血服务。血库主要承担着北京地区临床医院的用血供应,每年向临床提供血液及血液成

分制品数量达到了80万单位。他担负着北京市近几十家医院的血液供应、及时全面地

满足临床输血中的各种要求以及指导合理利用血液等多项使命,因此,血库在安全输血

中的作用不容忽视。

二、血库的具体管理内容

l血库的质量管理

1.1加强血库的冷链管理弘J

采供血机构冷链是一套用于血液和血浆贮存和运输的系统,它采用尽可能安全的方 法以维持血液和血浆的各项功。冷链管理可以理解为血液从献血者血管到患者血管全过 程的温度控制。血液中的各种成分具有不同的体外保存条件和有效期,文献【3]提示:全 血和红细胞必须贮存在2.8℃的冰箱内,以便在维持红细胞活性的同时将血液中的细菌 生长抑制到最小程度;如果血液贮存在8℃以上的环境中,在采集过程中由于疏忽等原 因进入血液的细菌则可能繁殖,从而导致输血有致命的危险;储存温度须在2℃以上也 同样重要,如果血液被冰冻会造成红细胞溶血,输注后也会有致命的危险。血小板必须 在22℃环境下制备和保存,富含凝血因子的新鲜冰冻血浆(FFP)和冷沉淀则要在。20℃

以下冰冻保存。因此,要保证各种成分血的安全、有效和质量可靠,就必须做好冷链工作。 我们建立了完整的冷链系统,使血液从采集直至发放到医院的所有环节始终处于所 106

要求的温度范围内。使血液在要求的条件下运输。实行24h冰箱、冰柜温度监控,每天 四次观察并记录温度,超出温度使用范围,实行温度报警系统;减少开门次数,以保持 温度恒定保证正确的条件下血液安全储存。对入血库血液按血型、品种、日期进行分类 存放,遵循“先进先出”原则,保持血液良性循环,减少无谓浪费。血液运输注重人与 设备二要素的管理,送血箱内设置温度计并备冷源,有运输记录【4】。

1.2血液产品的贮存地点必须安全,合格血液成分要在正确的条件下安全贮存,以 保证血液安全有效。新鲜血小板贮存在20℃~24℃,振荡保存,冰冻红细胞,血小板在 .65℃以下保存,全血及红细胞类成分贮存在2℃~6℃,冰冻血浆、冷沉淀贮存在.18℃ 以下【51。严格监控冰冻制品溶化的温度,例如:冰冻血小板在42℃水浴下溶化,冷沉淀、 冰冻血浆必须在37℃水浴下溶化,并有完整记录。

1.3贮血冰箱报警装置完好,要有温度监控,每天记录温度4次,及时记录。发现 异常,立即处理,以保证血液及成分在正确温度下保存。

1.4库存血质量检查符合要求 每天定时整理检查血液,经观察凡属以下情况之

一,血液及制品不得发放:凝块、溶血、细菌污染、重度脂肪血、渗血。在每一工作环节 中,一旦血液质量出现问题,立即上报质控科,查找原因。每周用3%0含氯消毒液毛巾 擦拭冰箱1次,并记录。每月冰箱细菌培养合格【6】。

2储血设备、设施的管理

2.1储血设备质量管理我们对各种设备做到标识清楚,有定期校验合格的标识,

血液冷藏箱,低温冰箱,血小板保存箱,有高低温报警装置及温度自动记录。定期除霜, 清洁消毒,定期检查并记录,设备有专人管理,有使用维护记录。不在工作状态中的设 备做到标识清楚【川。

2.2设施管理对血库的设施布局按要求做到了符合技术操作规程和卫生学标准,

环境清洁,采光和空气流通条件好,污染区与非污染区严格分开。设有发血区域和值班 室,以便24h面向临床供血瞄J。

3做好供血计划和库存管理拶J

为了保证临床输血的需求,大力提倡成分输血。目前,中心已开展的血液制品包括

悬浮红细胞、洗涤红细胞、稀有血型的冰冻红细胞、悬浮少白细胞红细胞、辐照红细胞、 新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、机采血小板和辐照血小板。血库已备有悬浮红细胞库、 新鲜冰冻血浆库、普通冰冻血浆库、悬浮少白细胞红细胞库、血小板库、RH(.)血库以 充分满足和保证临床用血的需求【Ⅻ。根据各成分血液制品的库存量,及时有效地和献血 服务一科、献血服务二科和其他职能科室沟通,制定血液采集计划包括不同血型和不同 品名的血液制品需求量,以便及时调整采血计划,以保证库存、满足临床需求;并根据


输血科质量管理体系
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